FDA aprobă ponesimod pentru tratamentul adulților cu anumite forme de scleroză multiplă. În UE, terapia se află în curs de evaluare

mart. 22, 2021 | Stiri

FDA a aprobat ponesimod, un modulator selectiv al receptorului de sfingozină-1-fosfat-1 (S1P1), pentru tratarea adulților cu anumite forme de scleroză multiplă (SM): sindromul clinic izolat, forma recurent-remisivă și forma secundar progresivă activă. Terapia se administrează o dată pe zi, oral.

Decizia FDA este bazată în principal pe rezultatele studiului de fază III Optimum (desfășurat pe o perioadă de 2 ani), în care ponesimod (20 mg) a demonstrat o reducere cu 30% a puseelor (recăderilor) anuale, comparativ cu teriflunomida (14 mg), la pacienții cu SM recurentă. 71% dintre pacienții care au primit ponesimod nu au experimentat niciun episod de recurență în cei 2 ani de studiu, comparativ cu 61% în grupul cu teriflunomidă. Teriflunomida reprezintă una dintre terapiile de linia I în tratamentul SM. Ponesimod a redus, de asemenea, numărul de leziuni GdE T1 și numărul de leziuni T2, cu 59%, respectiv 56% (modificări RMN caracteristice SM sugestive pentru activitatea bolii).

 

 

Articolul integral poate fi citit pe raportuldegarda.ro.