FDA limitează folosirea medicamentului aducanumab la pacienții cu Alzheimer, la doar o lună după aprobare

iul. 12, 2021 | Stiri

Agenția de reglementare în domeniul alimentelor și medicamentelor (FDA) din Statele Unite a limitat utilizarea medicamentului aducanumab (denumirea comercială Aduhelm), autorizat în urmă cu doar o lună, la anumite categorii de pacienți cu boala Alzheimer, în urma criticilor din partea experților legate de decizia de aprobare. 

Medicamentul aducanumab este considerat primul tratament care țintește o cauză a bolii Alzheimer și a fost autorizat de FDA în 7 iunie, însă decizia a fost una controversată în Statele Unite.

Decizia de a schimba recomandarea la puțin timp după autorizare este una neobișnuită și va avea ca rezultat reducerea numărului de pacienți eligibili pentru administrarea tratamentului de la 6 milioane la 1,5 milioane, potrivit CNN.

 

 

 

Articolul integral poate fi citit pe 360medical.ro.