Solicitarea de autorizare a medicamentului aducanumab pentru Alzheimer, respinsă în UE

Dec 22, 2021 | Stiri

Experții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au respins solicitarea de autorizare a medicamentului aducanumab, dezvoltat pentru tratamentul Alzheimer. Decizia a fost luată în cadrul reuniunii lunare din decembrie a comisiei pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA.

“CHMP a adoptat un aviz negativ, prin care a refuzat o autorizație de punere pe piață pentru medicamentul Aduhelm (aducanumab). Medicamentul era destinat utilizării în tratamentul bolii Alzheimer”, a precizat agenția, într-un comunicat.

Medicamentul aducanumab este considerat primul tratament care țintește o cauză a bolii Alzheimer și a fost autorizat în Statele Unite de către autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor (FDA) în 7 iunie, însă decizia a fost una controversată.

 

 

 

Articolul integral poate fi citit pe 360medical.ro.